ASESORAMIENTO

ASESORAMIENTO

Como laboratorio externo de control de calidad, nos caracterizamos por ponernos siempre a disposicion de nuestros clientes a los fines de poder aportar soluciones.

Debido a que entendemos las necesidades de liberacion de productos al mercado, brindamos el servicio de ejecucion de análisis en nuestras instalaciones con los más altos estándares de rigurosidad, profesionalismo y en los tiempos acordados con nuestros clientes.

Como laboratorio externo de control de calidad, nos caracterizamos por ponernos siempre a disposicion de nuestros clientes a los fines de poder aportar soluciones.

Debido a que entendemos las necesidades de liberacion de productos al mercado, brindamos el servicio de ejecucion de analisis en nuestras instalaciones con los más altos estándares de rigurosidad, profesionalismo y en los tiempos acprdados con nuestros clientes.

ASESORAMIENTO

Monitoreos Ambientales

Brindamos a nuestros
clientes los siguientes servicios:

R

Revisión del Programa de Monitoreo
ambiental de las Áreas Clasificadas en las
cuales se llevan a cabo los procesos de
manufactura.

R

Redacción y/o actualización de procedimientos
operativos estándares relacionados en forma
directa e indirecta con el monitoreo ambiental
de áreas Críticas y No Críticas.

R

Analisis de Riesgo que permitan brindar soporte a los Puntos de monitoreo existentes o para  generar reducción de los mismos que impacten  adicionalmente en una optimización de los  recursos y materiales existentes.

R

Entrenamientos.

Validaciones de Metodologías Analíticas

Brindamos a nuestros
clientes los siguientes servicios:

R

Generación de Protocolos e Informes de
Validación de los Métodos Microbiológicos
(análisis de esterilidad, Control Higiénicos,
Ensayos de Endotoxinas Bacterianas, etc.) de
acuerdo a los lineamientos armonizados de las
farmacopeas internacionales (USP, BP, JP)

R

Generación, Revisión y/o actualización de las
Tecnicas Analiticas microbiologicas de acuerdo
a las Validaciones realizadas por el cliente.

Validaciones de Procesos Asépticos (Media Fill)

Brindamos a nuestros
clientes los siguientes servicios:

R

Diseño del proceso de Llenado aséptico en función de las instalaciones y del tipo del producto.

R

Soporte durante los procesos iniciales de validación como así también en las validaciones posteriores por incumplimiento o por revalidación periódica.

R

Generación y/o revisión de la documentación asociada a los Media Fill a los fines de verificar el cumplimiento con las recomendaciones nacionales e internacionales.

R

 Asesoramiento durante a etapa de análisis de Fallas

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