ASESORAMIENTO
Como laboratorio externo de control de calidad, nos caracterizamos por ponernos siempre a disposicion de nuestros clientes a los fines de poder aportar soluciones.
Debido a que entendemos las necesidades de liberacion de productos al mercado, brindamos el servicio de ejecucion de análisis en nuestras instalaciones con los más altos estándares de rigurosidad, profesionalismo y en los tiempos acordados con nuestros clientes.
Como laboratorio externo de control de calidad, nos caracterizamos por ponernos siempre a disposicion de nuestros clientes a los fines de poder aportar soluciones.
Debido a que entendemos las necesidades de liberacion de productos al mercado, brindamos el servicio de ejecucion de analisis en nuestras instalaciones con los más altos estándares de rigurosidad, profesionalismo y en los tiempos acprdados con nuestros clientes.
Monitoreos Ambientales
Brindamos a nuestros
clientes los siguientes servicios:
Revisión del Programa de Monitoreo
ambiental de las Áreas Clasificadas en las
cuales se llevan a cabo los procesos de
manufactura.
Redacción y/o actualización de procedimientos
operativos estándares relacionados en forma
directa e indirecta con el monitoreo ambiental
de áreas Críticas y No Críticas.
Analisis de Riesgo que permitan brindar soporte a los Puntos de monitoreo existentes o para generar reducción de los mismos que impacten adicionalmente en una optimización de los recursos y materiales existentes.
Entrenamientos.
Validaciones de Metodologías Analíticas
Brindamos a nuestros
clientes los siguientes servicios:
Generación de Protocolos e Informes de
Validación de los Métodos Microbiológicos
(análisis de esterilidad, Control Higiénicos,
Ensayos de Endotoxinas Bacterianas, etc.) de
acuerdo a los lineamientos armonizados de las
farmacopeas internacionales (USP, BP, JP)
Generación, Revisión y/o actualización de las
Tecnicas Analiticas microbiologicas de acuerdo
a las Validaciones realizadas por el cliente.
Validaciones de Procesos Asépticos (Media Fill)
Brindamos a nuestros
clientes los siguientes servicios:
Diseño del proceso de Llenado aséptico en función de las instalaciones y del tipo del producto.
Soporte durante los procesos iniciales de validación como así también en las validaciones posteriores por incumplimiento o por revalidación periódica.
Generación y/o revisión de la documentación asociada a los Media Fill a los fines de verificar el cumplimiento con las recomendaciones nacionales e internacionales.
Asesoramiento durante a etapa de análisis de Fallas
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Especialistas en Monitoreo Ambiental
y Asesoramiento Técnico.