SERVICIOS

COMO LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD, NOS CARACTERIZAMOS POR PONERNOS SIEMPRE A DISPOSICION DE NUESTROS CLIENTES A LOS FINES DE PODER APORTAR SOLUCIONES.
Debido a que entendemos las necesidades de liberación de productos al mercado, brindamos el servicio de ejecución de análisis en nuestras instalaciones con los más altos estándares de rigurosidad, profesionalismo y en los tiempos acordados con nuestros clientes.

En Mikrobiol podrán encontrar un socio estratégico para su negocio, el servicio y soporte que recibirán será personalizado, cumpliendo con cada requerimiento y especificaciones de los análisis y mantendremos una constante comunicación para que sea un proceso fluido y eficaz.
Podremos brindar asesoramiento técnico y servicio de tercerización de los siguientes tipos de análisis:

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Debido a que entendemos las necesidades de liberación de productos al mercado, brindamos el servicio de ejecución de análisis en nuestras instalaciones con los más altos estándares de rigurosidad, profesionalismo y en los tiempos acordados con nuestros clientes.

En Mikrobiol podrán encontrar un socio estratégico para su negocio, el servicio y soporte que recibirán será personalizado, cumpliendo con cada requerimiento y especificaciones de los análisis y mantendremos una constante comunicación para que sea un proceso fluido y eficaz.
Podremos brindar asesoramiento técnico y servicio de tercerización de los siguientes tipos de análisis:

ANÁLISIS DE ESTERILIDAD
Realización del test de Esterilidad de productos Inyectables Líquidos, Liofilizados y Polvos Estériles mediante la implementación del Método cerrado utilizando bomba peristáltica y canisters descartables.
ANÁLISIS DE ESTERILIDAD
Análisis de Agua
Análisis de Agua
Realización del análisis microbiológico de los distintos tipos de aguas (WFI, PW, etc.) utilizado en las Industria Farmacéutica y afines.
Análisis de Agua
Realización del análisis microbiológico de los distintos tipos de aguas (WFI, PW, etc.) utilizado en las Industria Farmacéutica y afines.
Análisis de Agua
Análisis de
Empaque Primario
Realización del análisis de Bioburden de los materiales de empaque (Frascos, Tapones, etc.) utilizado en las Industrias Farmacéuticas y afines.
Análisis de Empaque Primario
MONITOREO AMBIENTAL
ANALISIS LAL EN PRODUCTOS INYECTABLES
Realización del test de Endotoxinas Bacterianas de productos Inyectables Líquidos, Liofilizados y Polvos Estériles mediante la implementación del Método de Gel-Clot.
ANALISIS LAL EN MATERIAS PRIMAS CALIDAD INYECTABLES
Realización del test de Endotoxinas Bacterianas en Principios Activos y Excipientes calidad Inyectable mediante la implementación del Método de Gel-Clot.
Análisis de Empaque Primario
Análisis de Empaque Primario
VALIDACION APTITUD METODO BET
[

Verificar la validez del método BET definido de manera de poder asegurar la ausencia de interferencias en la dilución de trabajo al implementar el Método de Gel-Clot.

[

Desarrollar protocolos de Validación con lineamientos que describan pruebas específicas en un rango de concentraciones en las cuales pueda demostrarse la ausencia de interferencias y seleccionar la dilución de trabajo, de manera de poder desafiarla sobre diferentes lotes.

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