En la industria farmacéutica, la esterilización por vapor es un proceso crítico para garantizar la eliminación de microorganismos. Para verificar su eficacia, se utilizan indicadores biológicos, como las ampollas de esporas autónomas BT24/6.
¿Qué es el BT24/6?
El BT24/6 es un indicador biológico autónomo diseñado para monitorear procesos de esterilización industrial por vapor de líquidos a baja temperatura (110° C – 121° C). Contiene Bacillus subtilis DSM 5230 (ATCC® 35021) con una concentración de 10⁶ esporas por ampolla en 0,6 ml de medio de cultivo. Su tamaño es de 7 x 40 mm.
¿Cómo funciona?
El BT24/6 permite detectar si el proceso de esterilización fue efectivo o fallido a través de un cambio de color en el medio de cultivo:
🔴 Fallo en la esterilización: Si hay esporas vivas, el medio indicador se torna amarillo tras 48 horas de incubación a 35-39 ºC, indicando que el proceso no eliminó todos los microorganismos.
🟢 Esterilización exitosa: Si el proceso fue efectivo, el medio mantiene su color original después de la incubación, confirmando la ausencia de esporas viables.
Cumplimiento de Normativas
El BT24/6 cumple con estándares internacionales, garantizando su calidad y confiabilidad:
✅ IRAM 37102-1 / IRAM 37102-3
✅ ISO 11138-1 / ISO 11138-3
Más información
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